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【原创】可编辑的未来,是否真的《千钧一发》

 
 


11月26日,南方科技大学生物学副教授何建奎宣布,一对名叫露露和娜娜的转基因婴儿于2018年11月在中国出生。“这对双胞胎已被修改为这是世界上第一个对艾滋病免疫的转基因婴儿,也意味着中国在疾病预防防治技术领域取得了历史性的突破。“这一消息引起了人们的广泛关注。一旦被披露。深圳市医学伦理专家委员会下午发表声明称,将对该事件涉及的道德问题展开调查。南方科技大学也发表声明称,自2018年2月1日起,何建奎已被停职。 “这项研究工作是由何建奎副教授在校外进行的。他没有向学校和生物系报告。学校和生物系都不知道。”

何建奎使用的遗传修饰技术是近年来科学家发现的一种相对简单的基因编辑方法。它是2017年3月在英国《自然·通讯》杂志上发表的重要遗传研究结果.CRISPR-cas9基因编辑。技术。 CRISPR-cas9可以直接管理整个身体的DNA链,添加所需的基因,或阻止问题基因。然而,这种方法仅用于成年患者尝试治疗某些致命疾病,而这些由遗传编辑引起的变化仅限于患者自身。但是编辑精子,卵子或胚胎的基因是不同的,它带来的变化是可以遗传的。人为地操纵基因的变化与创造人类基本相同。这是许多科学家反对何建奎研究的根本原因。

在之前的报告中,何建奎多次提到本研究中的志愿者都充分了解并同意,但组织招募志愿者的负责人表示,他一直认为该项目是南方科技大学的科学。研究,在招聘开始之前,他也怀疑考试是否能通过道德评审,并问何建奎,“他说这没问题,绝对可以通过。”招募合格志愿者的过程中,负责人完全没有意识到这一点。因此,还有必要讨论志愿者是否充分了解研究问题和要求。这显然违背了中国“知情”条款《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》。根据果壳网的翻译,在11月28日举行的第二届国际人类基因组编辑峰会上,何建奎表示,最初有8对夫妇参与实验,然后是一对出口,所以在最后,有7对情侣参加。有31个鸡蛋,70%成为胚胎。生下双胞胎的父母恰好是第一个怀孕的人。其他人暂时推迟了。 (但是,有一些人可能怀孕了。还有另外一个主要的先天性。)也就是说,除了一对出生的婴儿外,还有一些婴儿已被编辑过基因出生。

大多数科学家都反对何建奎的研究。宾夕法尼亚大学基因编辑专家Kiran Musunuru博士表示,“面对......这是一记耳光......对人们进行实验并不符合道德或道德规范,”Scripps Research负责人Eric Topol博士说。加利福尼亚翻译学院说:“这太匆忙了。我们看到的是人类操作的指南。这是一个大问题。”

这不可避免地让人们想起1997年的电影《千钧一发》(Gattaca)。这部21岁的电影中的想法当时是一部完整的科幻小说,但在何建奎研究出版后却令人望而生畏。这部电影塑造了一个可以筛选“最好的婴儿”的世界,其中遗传条件决定了所有的发展。基因选择与进食和饮酒一样普遍,“最佳”胚胎可以通过体外受精选择。同样,遗传选择带来了一个新的阶级系统,好的基因决定了你是否可以进入一个好公司并找到一份好工作。通过加强基因,一切都得到了加强,成为一个“完美”的人。——即使是这样的“完美”也需要付出代价。例如,如果您没有发生车祸,则无法行走。你的身份,血液,尿液和皮屑将成为资源。这就是大多数科学家反对遗传编辑胚胎的原因。 CRISPR-cas9剪切基因并不能保证完全有效。一旦预靶向基因脱靶,就会发生不可预测的突变。没人知道会发生这种突变。会产生什么样的后果。就艾滋病治疗而言,经过30年的发展和努力,科学家们将这种曾经致命的疾病变成了一种可以长期控制的慢性疾病。甚至许多艾滋病患者也可以不受终身服药的影响。在这项研究中,只有父亲感染了艾滋病,母亲在受孕期间没有被感染。使用现有的阻断技术,孩子有99%的可能性未被感染。何建奎利用自己的风险基因编辑技术,试图改变基因,以拯救未感染风险的婴儿,并在婴儿的健康方面留下了无数的问号,同时也使用了拯救人类的旗帜。为了炫耀自己,这是多么疯狂和不合理?

即使排除了实验中可能发生的各种风险,研究本身的伦理挑战也是巨大的。根据中国临床试验注册中心网站的信息,正式名称为《基因编辑人类胚胎CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估》的研究课题是深圳和妇女儿童医院。该网站显示,该研究于2017年3月7日通过了深圳市伦理委员会和妇女儿童医院的伦理审查,并由该医院多名??伦理委员会成员签署了《伦理审查申请书》。然而,医院现在拒绝与何建奎合作,并说他不知道他的研究。深圳市卫生和计划生育委员会还表示,深圳已成立“深圳医学伦理专家委员会”,参照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》省医学伦理专家委员会的相关职责,开展了“涉及人的生物医学研究”。研究的医疗卫生机构已经建立了伦理委员会的备案。“根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第14条的规定:”医疗卫生机构应在3个月内向机构的执业登记机关备案。成立伦理委员会的日期“,成立后应要求深圳医学伦理委员会和女性妇女医院进行记录。但经核实后,该机构没有备案。是否是为了天空或纯粹的错误,研究项目毫无疑问违反了规定的程序。此外,何建奎也面临违反技术授权的指控。麻省理工学院授权的CRISPR-cas9基因编辑技术被许可到中国进行植物或动物胚胎研究而不是人类胚胎研究。借助现有技术,何建奎的研究没有任何困难。如果你真的想这样做,科学家们已经能够在很多年前进行人类胚胎遗传适应。但不仅美国法律,而且CRISPR-cas9基因编辑技术的创始人,加州大学伯克利分校的着名微生物学家Jennifer Doudna说,这项技术永远不能用于人类胚胎实验。

(照片显示CRISPR-cas9基因编辑技术的创始人Jennifer Doudna)

自从遗传研究科学发展以来,鉴于道德风险,世界上所有科学家都违背了人类胚胎实验的底线。第一位发表人类胚胎基因组编辑研究的科学家,中山大学的黄俊,使用了一个无法发育成婴儿的有问题的胚胎,研究了地中海贫血的基因修复,并严格破坏了胚胎的胚胎。第14天。 。即便如此,因为伦理问题已被“自然”和“科学”所拒绝。然而,何建奎完成了“世界上第一个案例”,突破了当前技术提供者的道德底线和技术创始人的意愿,并没有在意。

根据日本北海道大学2014年发表的一项研究,该研究回顾了有关基因改造的全球立法和实践,39个受审查国家中有29个禁止编辑人类生殖基因。在其中25个国家,该禁令具有法律约束力。在加拿大,2004年《人类辅助生殖法》裁定非法编辑人类基因组将面临长达10年的监禁。澳大利亚是世界上对基因编辑研究最严格监管的国家之一。 2002年通过的《禁止克隆人法案》规定改变胚胎细胞的基因组是违法的,违法者可能面临15年的监禁。虽然美国法律没有明确规定对该活动的处罚,但它也禁止美国食品和药物管理局(FDA)审查“故意创造或修改人类胚胎以包括转基因研究”。遗憾的是,尽管中国法律禁止克隆人类,但没有明确禁止基因编辑。从目前的司法实践来看,宪法中的人权保护才刚刚诞生。也就是说,人权是在出生后诞生的。对于胚胎,胎儿甚至受精卵,我们的许多法规都含糊不清。这也是何建奎研究引起广泛争议但尚未得到解决的部分原因。即便如此,何建奎的研究仍然违反了中国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的程序规定。除了深圳医学伦理专家委员会的介入外,国家卫生和健康委员会也非常重视这一点。 11月27日晚,南方科技大学何建奎办公室内容的介绍被删除,印有“不要进入,自担风险”和学校印章的提示是发布。中国科学院科技部和科学与伦理建设委员会对基因编辑婴儿事件做出了回应。其中,科技部副主任徐南平回答了中央电视台记者提问的问题:如果确认这个“基因编辑宝贝”已被确认出生,则明确禁止。它将按照中国有关法律法规进行处理。

附件:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第14条:第十四条医疗卫生机构应当自伦理委员会成立之日起3个月内向机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记和登记信息系统登记。医疗卫生机构还应当在每年3月31日前向注册执业登记机关提交上一年度伦理委员会的工作报告。

道德委员会的备案材料包括:

(1)每个成员工作的人员清单和简历;

(2)伦理委员会章程;

(3)工作制度或相关工作程序;

(4)注册执业登记机关要求的其他有关资料。

当上述信息发生变化时,医疗卫生机构应及时将信息更新至注册执业登记机关。

作者:朱铝

 
 
 
 
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